Sobre nosotros

CHENGDU SHENGNUO BIOFARMACÉUTICA

Chengdu Shengnuo Biopharm Co., Ltd. (en adelante, "Shengnuo Biopharm") es una filial de propiedad absoluta de Chengdu Shengnuo Biotechnology Co., Ltd. Fue establecida en octubre de 2004 y está reconocida como una "Empresa de Alta Tecnología Certificada por la Provincia de Sichuan" y como un "Centro Provincial de Tecnología Empresarial de la Provincia de Sichuan". Con un capital registrado de 50 millones de yuanes, cuenta con más de 50 tecnologías clave para la producción a gran escala de péptidos que ya se comercializan tanto en el mercado nacional como internacional. Es una empresa profesional madura en China dedicada a la producción a gran escala de péptidos y medicamentos de aminoácidos, cuya producción por lote individual alcanza el nivel de kilogramos y que ha superado la certificación de la FDA estadounidense.

Chengdu Shengnuo Biopharm Co., Ltd. es una empresa especializada, sofisticada e innovadora, y una empresa nacional de alta tecnología que se especializa en el campo de los péptidos, y que cotizó en bolsa en 2021. Integramos I+D, producción y ventas, con actividades que abarcan ingredientes farmacéuticos activos peptídicos (API), péptidos bioactivos cosméticos, servicios CDMO y formulaciones peptídicas. Como empresa líder en el sector chino de API peptídicos, nos enfocamos en el desarrollo, la producción y los servicios técnicos de medicamentos peptídicos, contando con capacidades completas de cadena industrial, desde el descubrimiento de fármacos hasta la fabricación comercial.

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2004

Incorporación de la empresa

5000 +

Capital de 50 millones de yuanes

50 +

Más de 50 tecnologías clave

2000 +

Socios globales

Centro de I+D de Péptidos

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El centro ha estado profundamente involucrado en el campo de los péptidos durante más de 20 años, y cuenta con laboratorios de investigación del proceso de API de péptidos con una superficie total de 3.000 metros cuadrados, plantas piloto de API de péptidos con una superficie total de 1.500 metros cuadrados, talleres de grado GMP para el desarrollo de API de péptidos y medicamentos tópicos con una superficie total de 3.000 metros cuadrados, así como laboratorios de desarrollo y análisis de fármacos con un área total de 5.200 metros cuadrados. Cuenta con un equipo profesional de I+D compuesto por más de 400 empleados, y ha llevado a cabo sucesivamente más de diez proyectos nacionales y provinciales de investigación científica, como el Proyecto Especial Nacional Principal para Medicamentos Innovadores, abarcando múltiples áreas terapéuticas incluyendo el sistema digestivo, la inmunidad, los tumores, la hepatitis B, la diabetes y la obstetricia, habiendo obtenido la aprobación de más de 20 medicamentos, y desempeñando un papel importante en el impulso del desarrollo de la investigación e industrialización de medicamentos peptídicos en China.

Cuatro bases de producción principales

Base de Producción de Shengnuo Biotech
Base de Producción de Shengnuo Biotech
Área de terreno ocupado: 110 mu Edificio de la sede central Centro de I+D Polvo liofilizado para inyección/solución para inyección (esterilización no terminal) con una capacidad de 10 millones de frascos o 75 millones de frascos al año. Polvo liofilizado para inyección/solución para inyección (esterilización no terminal/actividad alta) con una capacidad de 10 millones de frascos o 60 millones de frascos al año. Jeringas prellenadas/cartuchos para inyección con una capacidad de 50 millones de viales o 15 millones de viales al año. Inyección de penicilina (esterilización terminal) con una capacidad de 55 millones de frascos al año.
Base de Producción de Shengnuo Biopharm
Base de Producción de Shengnuo Biopharm
Área de terreno ocupado: 103 mu APIs con una capacidad de 1.000 kg al año (14 líneas de producción en total). Medicamentos orales sólidos: 100 millones de tabletas al año. Polvo liofilizado para inyección con una capacidad de 10 millones de frascos al año. Inyección de penicilina con una capacidad de 10 millones de frascos al año. Jeringa prellenada con una capacidad de 5 millones de viales al año. Inyección en cartucho con una capacidad de 5 millones de viales al año.
Base de Producción Meishan Huilong
Base de Producción Meishan Huilong
Área de tierra ocupada: 75 mu APIs con una capacidad de 2.000 kg por año (8 líneas de producción en total)
Base de Producción de Péptidos Kaijie
Base de Producción de Péptidos Kaijie
Área de tierra ocupada: 65 mu. Línea de producción CDMO con una capacidad de 100 kg por año (20 líneas de producción en total). Solución cosmética de péptidos con una capacidad de 4.000 toneladas al año.

Equipo de expertos

Grupo de Expertos para la Práctica de Investigación en Farmacia de Péptidos

Desarrollo de Medicamentos Innovadores y Genéricos

Síntesis y Modificación de Péptidos Altamente Complejos

Purificación de péptidos complejos

Investigación y Optimización de Procesos Sintéticos

Producción en masa y control de calidad

Solicitud y Registro de Medicamentos

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Un promedio de más de 15 años de investigación y experiencia práctica en la síntesis de péptidos

Introducción de talento superior de la provincia de Sichuan a equipos líderes en innovación y emprendimiento

Proporcionamos servicios de CDMO para más de 50 medicamentos innovadores, varios de los cuales han sido aprobados y comercializados, y más de 30 de los cuales se encuentran en ensayos clínicos.

Líder 5 "Undécimo Proyecto Especial Nacional Quinquenal" para Medicamentos Innovadores: Atosiban Acetato, Octreotida Acetato, Somatostatina, Timalfasina (timosina alfa 1) y Carbetocina. Todos ellos han logrado la producción comercial.

Finalización de dos medicamentos genéricos domésticos de primera aprobación: Enfuvirtida para inyección y Carbetocina para inyección.

Complete la síntesis y la producción en masa de varios fármacos peptídicos altamente complejos como Liraglutida, Semaglutida, Tirzepatida y Enfuvirtida.

Yongjun Wen

Yongjun Wen

Maestro en Química por la Universidad de Lanzhou, Fundador y Presidente de ShengnuoBiotec. Dirigió el desarrollo de los tres primeros medicamentos peptídicos aprobados por la NMPA en China: "Timopentina, Timalfasina, Somatostatina", y fue galardonado con la "Contribución Sobresaliente a las Aplicaciones Peptídicas" en el 10º y 12º Simposios Internacionales de Péptidos, además de ser reconocido como "Experto Destacado de Chengdu con Contribuciones Eminentes".
Xiaoyu Hu

Xiaoyu Hu

Profesor de la Universidad de Lanzhou, exalumno del profesor Roger Guillemin, ganador del Premio Nobel, presidente del Simposio Chino sobre Péptidos, miembro del Comité del Comité de Medicamentos Peptídicos y de la Asociación Farmacéutica China. Realizó amplias investigaciones sobre péptidos bioactivos con importantes actividades biológicas, y fue reconocido por logros notables y destacados en el campo de la investigación peptídica.

CULTURA EMPRESARIAL

misión

Dedicándonos a la industria de péptidos, protegiendo la vida y la salud.

visión

La innovación impulsa el desarrollo, convirtiéndose en el líder de la industria de péptidos.

valores fundamentales

Cliente primero, cooperación mutuamente beneficiosa. Orientados a las personas, co-creación y compartición.

Historia de Desarrollo

2001

2001, la empresa fue fundada y comenzó a prestar servicios de CDMO y el desarrollo de sus propios productos.

2006

En 2006, la compañía se trasladó a Dayi y participó en el "Undécimo Proyecto Especial Nacional del Quinquenio" para Medicamentos Innovadores.

2007

2007, la compañía obtuvo su primer certificado GMP y su primera licencia de registro de medicamento para timopentina inyectable.

2012

2012, la compañía obtuvo su primera inscripción DMF tipo II ante la FDA de EE. UU. para Bivalirudina API.

2015

2015, la compañía obtuvo su registro DMF tipo II de la FDA de EE. UU. para Liraglutida API.

2016

En 2016, la compañía obtuvo el primer medicamento genérico aprobado para inyección de carbetocina en China.

2018

En 2018, un medicamento innovador de su primer cliente de servicios CDMO obtuvo autorización de mercado en China, y la preparación de Bivalirudina de un cliente de servicios CDMO obtuvo autorización de mercado en Estados Unidos.

2021

En 2021, la inyección de eptifbatida aprobó la Evaluación Nacional de Calidad y Eficacia Alineada para Medicamentos Genéricos y obtuvo la autorización de la autoridad china; además, la compañía completó su IPO y fue incluida y cotizada en el Mercado Kechuan de la Bolsa de Shanghái.

2022

En 2022, la inyección de atosiban en acetato y la inyección de carbetocina aprobaron la Evaluación Nacional de Calidad e Eficacia Alineada de Medicamentos Genéricos y obtuvieron la aprobación de la autoridad china. La compañía ha ingresado al sector de péptidos cosméticos al aplicar la tecnología de vanguardia de la medicina peptídica a la investigación y desarrollo de principios activos peptídicos para cosméticos.

Ambiente y equipos de primera clase internacional para la producción

Ambiente y equipo de producción internacional de primera clase-1
Ambiente y equipos de producción internacional de primera clase-2
Entorno y equipamiento de producción internacional de primera clase-3
Ambiente y equipos de producción internacional de primera clase-4
Ambiente y equipamiento de producción internacional de primera clase-5
Ambiente y equipamiento de producción internacional de primera clase-6

Patentes y Tecnologías

Inyección de timosina al y su método de preparación
Un método para sintetizar teriparatida
Un método para sintetizar pasireotida
Un método para sintetizar octreótido
Un método para sintetizar liraglutida
Un método para sintetizar ganirelix
Un método para sintetizar carbetocina
Un método para preparar el intermedio de posaconazol
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Sistema de QA líder a nivel mundial

Certificado de la FDA
Certificado GMP de EFfCI
Certificado Mexicano de BPF-1
Certificado Mexicano de BPF-2
Certificado Coreano de GMP
Certificado ISO
Aviso de Inspección de Cumplimiento con las BPF para Medicamentos
Aviso de Inspección sobre Cumplimiento de BPF Farmacéuticas
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Influencia de la industria

Calificación de Crédito Empresarial Nivel AAA
Principales 20 empresas CDMO en China, 2022
Centro de Tecnología Empresarial de la Provincia de Sichuan
Top 100 Marcas de Empresas Chinas de Servicios en Ciencias de la Vida, 2022
Centro Conjunto de I+D para la Innovación en Péptidos Cosméticos
Plataforma Piloto de Chengdu
Provincia de Sichuan Especializada, Finas y Nuevas Pequeñas y Medianas
Empresa Nacional de Alta Tecnología
Excelentes socios de Bioquímica y Empresas de Biología, 2021
Premio a la Logro Decenal de la Industria de Péptidos de China
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Cobertura empresarial de socios y mercados

Velpharm
Geropharm
zhongke
FARMACÉUTICA ZHONGHE
Universidad de Zhejiang
Grupo Farmacéutico Río Yangtze
WuXi PharmaTech
SALUBRIS
ProteLight Pharma
Paige
lukang
jinbo
Universidad de Jinan
MEDICINA HUADONG
FARMACÉUTICOS BRILLANTES
BIO-THERA
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Farmacia Zhongsheng